Nan istwa kapsil ki gen syèk, jelatin te toujou kenbe pozisyon li kòm materyèl kapsil endikap akòz pakèt sous li yo, pwopriyete ki estab fizik ak chimik, ak pèfòmans ekselan pwosesis. Avèk ogmantasyon nan preferans moun yo pou kapsil, kapsil kre yo pi lajman itilize nan jaden yo nan manje, medikaman, ak pwodwi swen sante.
Sepandan, ensidan an ak pwopagasyon maladi bèf fache ak maladi pye ak bouch te ogmante enkyetid sou pwodwi bèt ki sòti. Matyè premyè ki pi souvan itilize pou jelatin yo se bèt ak zo kochon ak po, ak risk li yo te piti piti atire atansyon moun. Yo nan lòd yo diminye risk sekirite nan materyèl vid kapsil anvan tout koreksyon, ekspè nan endistri a kontinye fè rechèch ak devlope materyèl kapsil apwopriye ki sòti nan plant yo.
Anplis de sa, kòm varyete nan kapsil ogmante, divèsite nan kontni yo piti piti fè moun reyalize ke kapsil kre jelatin gen pwoblèm konpatibilite ak kèk sa ki ak pwopriyete espesyal. Pou egzanp, kontni ki gen gwoup aldeid oswa reyaji pou fòme gwoup aldehyde nan sèten kondisyon ka mennen nan kwa-lyezon jelatin; kontni trè diminye ka sibi reyaksyon Maillard (reaksyon Mailard) ak jelatin. reyaksyon); sa ki gen igroskopisite fò pral lakòz koki kapsil jelatin la pèdi dlo ak pèdi severite orijinal li. Pwoblèm estabilite ki mansyone anwo yo nan kapsil kre jelatin te atire plis atansyon sou devlopman nouvo materyèl kapsil.
Ki materyèl ki sòti nan plant ki apwopriye pou pwodiksyon kapsil di kre? Anpil tantativ te fèt. Nimewo aplikasyon literati patant Chinwa 200810061238.X aplike pou itilize silfat seluloz sodyòm kòm materyèl kapsil prensipal la; 200510013285.3 aplike pou itilize lanmidon oswa konpozisyon lanmidon kòm materyèl kapsil prensipal la; Wang GM [1] rapòte fabrikasyon kapsil chitosan matyè premyè kapsil Hollow; Zhang Xiaoju et al [2] rapòte ke pwoteyin konjac-soja se materyèl kapsil prensipal la. Natirèlman, sa yo ki pi etidye yo se materyèl seluloz. Pami yo, kapsil kre ki fèt ak idroksipropilmetilceluloz (HPMC) yo te pwodwi an mas.
HPMC se lajman ki itilize nan jaden an nan manje ak medikaman, epi li se yon èssipyan pharmaceutique souvan itilize, ki anrejistre nan farmakope yo nan divès peyi; FDA ak Inyon Ewopeyen an te apwouve HPMC kòm yon aditif manje dirèk oswa endirèk; GRAS anrejistre kòm yon sibstans ki an sekirite, No. GRN 000213; enkli nan baz done JECFA, INS No.464, pa limite dòz maksimòm HPMC chak jou; an 1997, Ministè Sante Lachin te apwouve li kòm yon aditif manje ak epesè (No 20), apwopriye pou tout kalite manje, selon pwodiksyon bezwen ajoute [2-9]. Akòz diferans ki genyen nan pwopriyete ak jelatin, preskripsyon HPMC kapsil vid yo pi konplike, epi gen kèk ajan jele ki bezwen ajoute, tankou zakasya, carrageenan (jansiv alg), lanmidon, elatriye.
HPMC kapsil kre se yon pwodwi ki gen yon konsèp natirèl. Pwosesis materyèl ak pwodiksyon li yo rekonèt pa Jidayis, Islam ak Asosyasyon Vejetaryen yo. Li ka satisfè bezwen moun ki gen plizyè relijyon ak abitid dyetetik, e li gen yon gwo akseptasyon. Anplis de sa, kapsil kre HPMC gen pwopriyete inik sa yo tou:
1. Kontni dlo ki ba - apeprè 60 pousan pi ba pase kapsil kre jelatin
Kontni dlo nan kapsil kre jelatin se jeneralman 12.5 pousan -17.5 pousan [10]. Tanperati ak imidite anviwònman an ta dwe kontwole nan yon seri apwopriye pandan pwodiksyon, transpò, itilizasyon ak depo kapsil vid yo. Tanperati apwopriye a se 15-25 degre ak imidite relatif la se 35 pousan -65 pousan, se konsa ke pèfòmans nan pwodwi a ka konsève pou yon tan long. Kontni dlo nan fim HPMC trè ba, jeneralman 4 pousan -5 pousan, ki se apeprè 60 pousan pi ba pase sa ki nan kapsil kre jelatin. Echanj dlo a ak anviwònman an pandan depo alontèm ap ogmante kontni dlo HPMC kapsil vid nan anbalaj la espesifye, men li pa pral depase 9 pousan nan 5 ane.
Karakteristik nan kontni dlo ki ba fè HPMC kapsil vid apwopriye pou ranpli ak kontni igroskopik oswa imidite-sansib pou pwolonje lavi etajè pwodwi yo.
Nan yon etid 2005 pa DSM Nutritionals, efè HPMC kapsil vid ak jelatin kapsil vid sou estabilite nan probiotik (L-10 Lactobacillus acidophilus) yo te konpare. Probiotik se yon kalite mikwo-òganis vivan. Administrasyon oral nan kantite ase nan probyotik ka amelyore balans lan nan mikwòb entesten lame a epi yo dwe itilize nan trete maladi entesten. Anjeneral yo kwè ke sèlman bakteri vivan ka pwodwi fonksyon probyotik. Sepandan, probiotik yo trè sansib a imidite ak twòp imidite ka mennen nan lanmò nan bakteri vivan. DSM te ranpli L-10 ak ekssipyan nan kapsil HPMC ak kapsil kre jelatin nan diferan kondisyon imidite, epi envestige estabilite li yo. Rezilta yo te montre ke konpare ak kapsil kre jelatin, HPMC kapsil kre te kapab pi byen kenbe kantite bakteri solid nan pwodwi a ak pwolonje peryòd validite pwodwi probyotik.
2. Segondè severite, pa gen frajil
Fim jelatin gen yon kontni imidite espesifye, anba a ki fim nan jelatin vin vizib frajil. Òdinè kapsil vid jelatin san okenn aditif gen yon risk pou yo frajil plis pase 10 pousan lè kontni imidite a se 10 pousan; lè kontni imidite a kontinye diminye a 5 pousan, pral gen 100 pousan frajil. An konparezon, severite HPMC kapsil kre se pi bon, epi li kenbe bon pèfòmans menm si imidite a anbyen ba. Natirèlman, ensidans nan frajil nan kapsil kre HPMC ak preskripsyon diferan yo pral byen diferan anba imidite ki ba.
3. Bonjan estabilite chimik
Reyaksyon kwa-linking nan kapsil jelatin se yon pwoblèm difisil rankontre nan fòmilasyon kapsil. Depi gwoup aldehyde nan kontni an reyaji ak gwoup amine nan asid amine nan jelatin pou fòme yon estrikti rezo, koki kapsil la difisil pou fonn anba kondisyon disolisyon in vitro, kidonk afekte liberasyon dwòg la. Hypromellose se yon derive seluloz, chimikman inaktif, e li gen ekselan konpatibilite ak pifò sibstans ki sou, kidonk HPMC kapsil vid pa gen okenn risk pou reyaksyon kwaze epi yo gen gwo estabilite chimik.
4. Bon pèfòmans kouch
Kapsil enterik kouvwi yo itilize pou dwòg ki fasil domaje nan asid gastric, irite nan mukoza gastric la, oswa ki mande pou livrezon dwòg vize. Pwosesis kapsil enterik-kouvwi entènasyonalman aksepte se kouch an jeneral nan granules enteric-kouvwi ak kapsil. HPMC kapsil vid yo montre avantaj inik nan kouch an jeneral nan kapsil.
Etid yo montre ke akòz sifas ki graj HPMC kapsil kre, afinite ak pi materyèl kouch enterik se siyifikativman pi wo pase sa yo ki nan jelatin, ak vitès la ak inifòmite nan adezyon materyèl kouch yo siyifikativman pi bon pase jelatin, espesyalman kouch nan junction la. nan bouchon kò a. Fyab siyifikativman amelyore. Tès disolisyon an vitro te montre ke kapsil HPMC te gen pi ba pèmeyabilite nan vant la ak bon lage nan aparèy la entesten apre kouch kapsil HPMC yo.
Karakteristik yo nan kapsil kre HPMC fè jaden aplikasyon li yo kontinyèlman elaji. Soti nan pwodwi tout-natirèl, nan kontni imidite-sansib oswa igroskopik, kounye a gen aplikasyon inik nan inalateur poud sèk kòm byen ke kouch enterik.
